Antihipertensivo, antianginoso
VASOTOP
Tabletas
Antihipertensivo,
antianginoso
Composición
VASOTOP 5 mg tabletas contiene amlodipina besilato equivalente a 5 mg de
amlodipina. VASOTOP 10 mg tabletas contiene amlodipina besilato equivalente a 10
mg de amlodipina.
VASOTOP es un antagonista dihidropiridínico del calcio que inhibe el
flujo atraves de la membrana de iones de calcio hacia la musculatura lisa
vascular y músculo miocárdico, factor fundamental en los procesos de
contractilidad muscular. VASOTOP es un vasodilatador arterial periférico que
reduce la resistencia vascular y la presión arterial.
VASOTOP también alivia el dolor anginoso, sin que se conozca con precisión
los mecanismos implicados en este efecto.
Después
de la ingesta oral de amlodipina se alcanza la concentración plasmática máxima
entre 6 y 12 horas.
La biodisponibilidad, que no se altera por alimentos, alcanza el 64 a
90%.
VASOTOP se convierte extensamente a metabolitos inactivos en el hígado
para excretarse posteriormente en la orina.
Un 93% de la droga circulante se liga a las proteínas plasmáticas.
La eliminación desde el plasma es bifásica con una vida media de 30 a
50 horas y una concentración plasmática estable que se alcanza después de 7
– 8 días de administración diaria continua de la droga.
La insuficiencia renal no altera la farmacocinética de VASOTOP.
Los ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática muestran una
disminución del aclaramiento de VASOTOP por lo que pueden requerir dosis
iniciales menores.
Lo mismo puede suceder en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada
a severa.
VASOTOP está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial solo o
acompañado de otros medicamentos antihipertensivos. VASOTOP también se
indica en la angina crónica estable y angina vasoespástica (angina de
Prinzmetal) solo o acompañado de otros agentes antianginosos.
Contraindicaciones
Sensibilidad conocida a la amlodipina.
Preucaciones
Ocacionalmente algunos pacientes, particularmente aquellos con
coronariopatía obstructiva severa, han mostrado un aumento en la frecuencia,
duración y/o severidad de la angina o del infarto agudo del miocardio al
iniciar la terapia con antagonistas del calcio o al momento de incrementar su
dosis.
Los mecanismos de este efecto no se han dilucidado todavía.
Amlodipina
no suele producir hipotensión aguda pero debe tenerse precaución en pacientes
con estenosis aórtica severa.
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva amlodipina debe
usarse con precaución, aunque no se ha documentado efectos adversos en la
sobrevida o en la morbilidad cardíaca global como arritmias con riesgo vital,
infarto agudo de miocardio u hospitalizaciones por empeoramiento de la
insuficiencia cardíaca.
En pacientes con insuficiencia hepática, VASOTOP debe usarse con
precaución.
Interacciones
farmacológicas: VASOTOP no tiene efectos sobre la
ligadura a proteínas plasmáticas de otras drogas como digoxina, fenitoina,
warfarina o indometacina. Tampoco se han documentado interacciones cuando
amlodipina se administra conjuntamente con jugo de toronja, antiácidos,
cimetidina, digoxina o sildenafil. Amlodipina se puede administrar con
seguridad conjuntamente con otros medicamentos antihipertensivos o
antianginosos.
Embarazo:
VASOTOP es una droga categoría C. No se ha
evidenciado teratogenicidad o efectos tóxicos embrionarios/fetales en animales;
sin embargo, la mortalidad fetal aumentó 5 veces y se documentó incrementos en
la gestación y en la duración de la labor de parto. En mujeres
embarazadas no hay estudios suficientes por lo que VASOTOP debería usarse
solamente cuando los beneficios potenciales justifiquen el riesgo impuesto sobre
el feto.
Lactancia:
no se conoce si VASOTOP se excreta en la leche materna aunque se recomienda que
la lactancia se interrumpa durante su administración.
Uso
pediátrico: la seguridad y eficiencia de VASOTOP en
población pediátrica no se ha estudiado.
Uso
geriátrico: no se ha demostrado diferencias en cuanto a
los efectos de VASOTOP al comparar mayores de 65 años con pacientes de menor
edad. Sin embargo, la dosificación inicial debe ser cautelosa, empezando
con dosis bajas.
Reacciones
adversas:
los efectos adversos más comunes de amlodipina son cefalea y edema.
Menos frecuentemente se aprecia mareos, enrojecimiento facial,
palpitaciones, somnolencia, fatiga, náusea, dolor abdominal.
En menos del 1% de pacientes puede aparecer arritmias (incluyendo
taquicardia ventricular y fibrilación auricular), bradicardia, dolor torácico,
hipotensión, isquemia periférica, síncope, neuropatía periférica, vértigo,
temblores, hiperplasia gingival, estreñimiento o diarrea, artralgia, mialgia,
alteraciones psiquiátricas, disnea, epistaxis, leucopenia, trombocitopenia.
Posología:
la dosis usual antihipertensiva de VASOTOP es 5 mg una vez al día, hasta
un máximo de 10 mg diarios.
Individuos pequeños, debilitados, ancianos o pacientes con insuficiencia
hepática, deberían iniciar dosis de 2.5 mg diarios.
La dosis se va titulando posteriormente cada 7 – 14 días.
En pacientes con angina estable o vasoespástica requieren usualmente
entre 5 y 10 mg diarios.
Presentación:
VASOTOP 5 mg tabletas; caja por 10
VASOTOP 10 mg tabletas; caja por 10
Revisión 31 Octubre - 2008.
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