Paraxflan®
Composición
PARAXFLAN®
275 y 550 son COMPRIMIDOS RECUBIERTOS que contienen 275 mg y 550 mg de naproxeno
sódico.
PARAXFLAN® SUSPENSION: Cada 5 ml contienen 125 mg de naproxeno sódico.
Farmacologia
PARAXFLAN® es un fármaco que posee propiedades analgésicas, antiinflamatorias. Su mecanismo de acción se explica por la inhibición de la actividad de la enzima ciclooxigenasa, lo que conlleva a disminuir la síntesis de prostaglandinas y tromboxano.
PARAXFLAN® es efectivo para aliviar los síntomas intra y extrauterinos de la dismenorrea primaria. Las acciones analgésicas de PARAXFLAN® permiten utilizarlo como profiláctico y supresor de la migraña de origen vascular.
Farmacocinesis
PARAXFLAN®
es absorbido casi completamente en el tracto gastrointestinal. La sal sódica
de naproxeno le permite una más rápida absorción. El inicio
de la actividad analgésica se presenta dentro de la 1ra. hora luego de
su administración y su efecto se mantiene por más de 7 horas.
PARAXFLAN® se liga a las proteínas plasmáticas en más
del 99% y tiene una vida media de aproximadamente 13 horas. Aproximadamente
el 95% de la dosis es excretada en la orina como naproxeno o como metabolitos
conjugados. Naproxeno atraviesa la placenta y es excretado por la leche materna
.
Indicaciones
PARAXFLAN®
está indicado para aliviar el dolor y la inflamación de origen
periférico. Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante,
artritis juvenil, bursitis, tendinitis, gota aguda, dismenorrea, profilaxis
y tratamiento de la cefalea migrañosa y como coadyuvante en el tratamiento
antiinfeccioso.
Contraindicaciones
Naproxeno
sódico está contraindicado en pacientes alérgicos a la substancia o con
antecedentes de reacción broncoespástica al ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
Advertencias
y precauciones
La administración de naproxeno sódico
conlleva el riesgo de ulceración, sangrado y perforación gastrointestinal
en pacientes tratados crónicamente este riesgo es mayor en ancianos, pacientes alcohólicos, debilitados o fumadores
En pacientes con función renal alterada, naproxeno sódico debe
ser administrado con prudencia. En estos casos se recomienda utilizar la dosis
más baja posible. Es necesario vigilar el volumen urinario y la función
renal al iniciar el tratamiento de los pacientes con insuficiencia cardíaca,
alteraciones hepáticas y nefróticas, en quienes toman diuréticos
y en ancianos.
La administración de naproxeno sódico puede alterar las pruebas
de la función hepática (SGPT, SGOT), en casos graves debe descontinuarse el tratamiento. Administrar con cuidado a pacientes con retención de líquidos, hipertensión o con insuficiencia cardiaca (ver también interacciones). Además de utilizar PARAXFLAN, el médico deberá conocer el estado cardiovascular de su paciente y hacer un análisis riesgo/ beneficio pues los AINEs pueden raramente asociarse a eventos trombóticos como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Uso en el embarazo: Categoría B, No debe administrase en el embarazo, a menos que, a juicio del médico, los beneficios para la paciente superen los riesgos potenciales para el feto. No administrarse durante el tercer trimestre.
Uso en la lactancia: Evite la administración de naproxeno sólido por cuanto se excreta por la leche materna.
Interacciones medicamentosas. Naproxeno sólido puede incrementar el efecto de los anticoagulantes orales y de la heparina, incrementar el efecto de los hipoglicemiantes orales, incrementar la concentración plasmática del litio, incrementar la toxicidad del metotrexate, disminuir la actividad de los diuréticos, disminuir la acción antihipertensiva de los medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
Reacciones
adversas
Las reacciones adversas más frecuentes que ocurren con naproxeno son las gastrointestinales. Los transtornos más comúnmente observados son epigastralgias leves, náusea, vómito; excepcionalmente, úlcera, sandrado o perforación gastrointestinal. En raras ocasiones se han reportado reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito, reacciones anafilactóides, nefritis intestinal, ocacionalmente síndrome nefrótico; reacciones hepáticas transitorias y reversibles, retención de fluidos, edema, descontrol de la hipertensión arterial, en muy raros casos, hipotensión arterial con riesgo de colapso (en situaciones de sobredosificación).
Dosificación
y administración
Adultos: Inicialmetne PARAXFLAN 550 mg, luego 275-550 mg cada 12 horas. Si después de 10 días los síntomas persisten, el paciente requerirá una nueva evaluación médica para decidir la continuación del tratamiento.
Pediatría : Como analgésico y antiinflamatorio, PARAXFLAN suspensión 10-20 mg/kg/día dividido en 2-3 dosis, sin sobrepasar los 550 mg/día ni los 10 días de tratamiento.
Analgésico:
En
el dolor leve y moderado, dismenorrea primaria, tendinitis y bursitis, administrar
PARAXFLAN® 550 mg inicialmente, luego PARAXFLAN® 275 mg cada 6 a 8 horas.
No exceder 1.375 g/día como dosis total.
Antigotoso:
Administrar
PARAXFLAN® 825 mg inicialmente y luego 275 mg cada 8 horas hasta que el
ataque remita.
Tratamiento
y Profilaxis de la Migraña:
En
la fase de ataque, administrar 825 mg de inicio, luego y si fuera necesario
275 mg hasta un máximo de 5 dosis en 24 horas en cada ataque de migraña.
Profilaxis:
Administrar
PARAXFLAN® 550 mg dos
veces al día para reducir el número de ataques de migraña
.
Pediatría:
Para
alcanzar el efecto analgésico antiinflamatorio administrar PARAXFLAN®
Suspensión a dosis de 11 mg/kg/día dividida en 2 administraciones.
Presentaciones
comerciales
PARAXFLAN®
Comprimidos de 550 mg, caja por 20.
PARAXFLAN® Comprimidos de 275 mg, caja por 20.
PARAXFLAN® Suspensión 125 mg/5 ml, frasco de 60 ml .
Revisión 31 Octubre - 2008.
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