Osteomix

Comprimidos
Antiosteopénico y antiosteoporótico
Inhibidor no hormonal de la resorción ósea

Composición
OSTEOMIX 10 y OSTEOMIX 70, cada comprimido contiene 10 y 70 mg de alendronato monosódico, respectivamente

OSTEOMIX es un inhibidor específico no hormonal de la resorción ósea mediada por osteoclastos, actuando como agente antiosteopénico y antiosteoporóstico. Alendronato inhibe la actividad del osteoclasto, pero no interfiere en el reclutamiento o la fijación de éste a la superficie ósea. OSTEOMIX incorporado a la matriz ósea se inactiva, por lo tanto, requiere de administración continua para suprimir los osteoclastos.

Se recomienda su ingestión únicamente con agua corriente con bajo contenido mineral, no debe administrarse con café o jugo de naranja pues disminuye transitoriamente en los tejidos blandos pero rápidamente se redistribuye hacia hueso o se excreta por la orina. Se liga a las proteínas plasmáticas en un 78%.

Indicaciones
OSTEOMIX® está indicado para la prevención de la osteoporosis y para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con una densidad mineral ósea como mínimo dos desviaciones estándar por debajo del promedio para una mujer postmenopáusica sana. OSTEOMIX también se indica en presencia de fracturas por osteoporosis o frente a antecedentes de esta complicación.
OSTEOMIX también está indicado en la osteoporosis producida como resultado del tratamiento glucocorticoideo crónico, o en la enfermedad ósea de Paget.

Contraindicaciones
OSTEOMIX está contraindicado en presencia de anormalidades del vaciamiento esofágico como estrecheces o acalasia; en pacientes con dificultad para mantenrse sentados o incorporados en posición erecta por lo menos 30 minutos después de la ingestión del medicamento; frente a hipersensibilidad al producto; insuficiencia renal severa; e, hipocalcemia.

Precauciones:
Antes de iniciar OSTEOMIX debe investigarse y tratarse la hipocalcemia, otros disturbios del metabolismo mineral y deficiencia de vitamina D, especialmente en pacientes con enfermedad de Paget o en tratamiento crónico con glucocorticoides, en quienes se debe asegurarse un aporte adecuado de calcio y vitamina D durante el tratamiento con OSTEOMIX.
OSTEOMIX no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal. OSTEOMIX puede causar irritación de la mucosa esofágica y gastrointestinal superior como esofagitis, úlceras y erosiones esofágicas, ocasionalmente seguidas por estenosis. Ante la presencia de estas manifestaciones deberá descontinuarse el tratamiento.

INTERACCIONES:
Interacciones medicamentosas: la ingestión de alimentos o bebidas ricas en calcio (leche, yogur) u otro medicamento concomitantemente con alendronato puede alterar su absorción y por lo tanto debe evitarse. El uso simultáneo de ASA puede incrementar el riesgo de hemorragia digestiva aunque no necesariamente el uso simultáneo de otros AINEs. El sucralfato, los secuestrantes de sales biliares y los medicamentos con alto contenido de calcio, hierro, magnesio o aluminio, inclusive las sales antiácidas y las preparaciones multivitamínicas con minerales pueden disminuir la absorción de OSTEOMIX, por lo que se recomienda su administración con una diferencia mínima de por lo menos 30 minutos.
Embarazo: Alendronato está clasificado como categoría C, por lo que debe usarse solamente si los beneficios potenciales superan los riesgos.
Lactancia: no existen estudios suficientes sobre la presencia de alendronato en la leche materna, por lo que debe administrarse con precaución.
Uso pediátrico: no se ha definido la seguridad y eficacia de OSTEOMIX en pacientes pediátricos.
Uso en Geriatría: no es necesario hacer ajustes posológicos.
Uso en pacientes de sexo masculino: se ha comprobado la seguridad y eficacia de OSTEOMIX en varones con enfermedad de Paget ósea o con osteoporosis secundaria a tratamiento glucocorticoideo. Sin embargo, se desconoce la seguridad y eficacia del medicamento en osteoporosis de otras causas.

REACCIONES ADVERSAS:
Son efectos ocasionales de alendronato: dolor abdominal, dispepsia, pirosis, náusea, distensión abdominal, dolor óseo, muscular o articular, calambres. Menos frecuentemente: urticaria o angioedema como reacciones de hipersensibilidad. A nivel gastrointestinal esofagitis, erosiones o úlceras esofágicas, raramente estrechez esofágica o ulceración orofaríngea. También se ha informado úlcera gástrica o duodenal. Otras reacciones: son erupción cutánea y uveítis. A nivel laboratorial se ha observado disminuciones asintomáticas, leves y transitorias de la calcemia y fosfemia.

DOSIFICACION :
Prevención de la osteoporosis: Se recomienda alendronato 5 mg una vez al día.
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas: OSTEOMIX 10 mg una vez al día, como alternativa OSTEOMIX 70 mg una vez a la semana.
Tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres: Alendronato 5 mg al día. En mujeres postmenopáusicas OSTEOMIX 10 mg al día.
Tratamiento de la enfermedad de Paget ósea: OSTEOMIX 40 mg una vez al día por 6 meses.

Precaución en la administración: la toma de OSTEOMIX debe ser la primera actividad que se realiza en la mañana al levantarse. Debe adninistarse 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicación del día, ingerida con un vaso lleno (8 onzas) de agua potable con bajo contenido mineral. Después de tomar la medicación mantener la posición erguida durante al menos 30 minutos.

Presentación comercial
OSTEOMIX comprimidos 10 mg; caja por 10 comprimidos
OSTEOMIX comprimidos 70 mg; caja por 4 comprimidos