Coxicam ® Tabletas 
Antiinflamatorio, analgésico
 

Composición
Coxicam® tabletas contiene 7.5 mg y 15 mg de meloxicam.

Farmacología
Meloxicam derivado de los oxicamos, es una droga con actividad anti-inflamatoria, analgésica y antipirética. Meloxicam actúa inhibiendo a la ciclooxigenasa. El pico máximo se alcanza a las 4-5 horas luego de la administración en ayunas. Una segunda concentración pico se da entre las 12-14 horas post-administración. Meloxicam puede ser administrado independientemente de las comidas y antiácidos. El 99.4% de meloxicam se liga a las proteínas. Las concentraciones de meloxicam en el fluido sinovial, luego de una sola dosis oral, alcanzan un rango de 40% a 50% de la plasmática. Meloxicam es casi completamente metabolizado y se elimina en forma de metabolitos por orina y heces. La vida media de eliminación es de 15 a 20 horas.

Indicaciones
Coxicam® está indicado para aliviar el dolor e inflamación de ori­gen periférico. Artritis reumatoidea, osteoartritis y como coadyuvante en el tratamiento anti-infeccioso.

Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al meloxicam. No debe ser administrado a pacientes con asma, urticaria, o pacientes alérgicos a la aspirina u otros AINEs.

Advertencias
Existe riesgo de reacciones anafilácticas, úlcera, sangrado y perforación gastrointestinal. Para minimizar los riesgos, administrar la dosis más baja por el tiempo más corto posible.
Embarazo. Categoría C, Meloxicam debe ser administrado solo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No administrar en el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia. Debe evaluarse si descontinuar la lactancia o la droga, considerar la importancia de la droga para la madre.
Interacciones Medicamentosas. Puede disminuir el efecto de los inhibidores ECA, furosemida y diuréticos tiazídicos, elevar el litio plasmático e incrementar el riesgo de sangrado en pacientes con warfarina o agentes similares.
Sobredosis. En casos de sobredosis se recomienda: lavado gástrico y la administración de carbón activado dentro de 1-2 horas luego de la sobredosis.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas son poco frecuentes, dependen de la dosis y el tiempo de tratamiento, y normalmente desaparecen con la descontinuación del tratamiento. Las más comúnmente reportadas son: reacciones alérgicas, urticaria, edema facial, dolor abdominal, náusea, vómito, arritmias, leucopenia, trombocitopenia, enzimas hepáticas y bilirrubinas aumentadas, ansiedad, depresión, nerviosismo, somnolencia, broncoespasmo, angioedema, reacciones de fotosensibilidad, visión anormal, albuminuria e insuficiencia renal. Son raras: shock anafiláctico, agranulocitosis, ictericia, insuficiencia hepática, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y nefritis intersticial.

Posología
La dosis recomendada de inicio y mantenimiento de Coxicam® es 7.5 mg/día. Algunos pacientes pueden requerir 15 mg/día. La dosis máxima de Coxicam® es 15 mg/día.

Presentación comercial
Coxicam® tabletas de 7.5 mg, caja por 20.
Coxicam® tabletas de 15 mg, caja por 20.

Laboratorios LIFE
Casilla no. 17-001-00458
Quito-Ecuador

Estudios clínicos
El uso de Coxicam en el tratamiento de signos y síntomas de osteartritis de la rodilla y cadera fue evaluado en un ensayo doble ciego controlado en Estados Unidos involucrando 464 tratados con Coxicam por 12 semanas. Coxicam 7.5 mg y 15 mg diarios) fue comparado con placebo. Los primeros cuatro ENDPOINTS fueron la determinación global del investigador, determinación global de los pacientes, determinación del dolor del paciente, y el puntaje total WOMAC (un cuestionario auto-administrado dirigido al dolor, función y rigidez). Los pacientes con Coxicam 7.5 mg al día y Coxicam 15 mg al día demostró mejoría significativa en cada uno de estos ENDPOINTS comparado con placebo.

El uso de Coxicam para el manejo de los signos y síntomas de la osteoartritis fue evaluado en seis ensayos doble-ciego, activo-controlados fuera de los EEUU en los cuales un total de 9589 pacientes fueron tratados por 4 semanas a 6 meses. En estos ensayos, la eficacia de Coxicam, en dosis de 7.5  y 15 mg/día, fue comparable al piroxicam 20 mg/día y diclofenac SR 100 mg/día y consistente con la eficacia demostrada en el ensayo norteamericano.

Revisión 31 Octubre - 2008.

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