Comadex ®
Tamsulosina
Cápsulas 0.4 mg
Farmacología clínica:
Los síntomas de la hiperplasia prostática benigna se producen por la obstrucción del tracto de salida de la vejiga. La obstrucción se produce por la participación de dos componentes, uno estático y uno dinámico, siendo este último el que mayor correlación tiene con la severidad de los síntomas.
Componente estático: causado por el aumento del tamaño de la próstata debido a la proliferación de las células prostáticas musculares en el estroma (parénquima). Sin embargo, la severidad de los síntomas no tienen una correlación directa con el aumento de tamaño de la próstata.
Componente dinámico: causado por un aumento del tono del músculo liso prostático y del cuello vesical que produce una constricción del tracto de salida vesical. El tono muscular a este nivel está mediado por la estimulación nerviosa simpática de los receptores adrenérgicos alfa1A y alfa1D. El bloqueo de estos receptores produce una relajación muscular, que detiene la constricción del tracto de salida, aumenta el flujo urinario y disminuye los síntomas.
Mecanismo de acción: tamsulosina tiene alta afinidad y bloquea selectivamente los receptores adrenérgicos alfa1A y alfa1D en la próstata y alivia los síntomas producidos por la hiperplasia prostática benigna. El bloqueo es selectivo, sin afectar los receptores alfa – adrenérgicos de la vasculatura sistémica (alfa1B), lo cual se asocia a mayor seguridad al disminuir el riesgo de hipotensión arterial. Este concepto se denomina “uroselectividad”.
Farmacocinética:
La absorción de tamsulosina es adecuada. Se distribuye ampliamente por los tejidos (incluyendo próstata). Sufre un metabolismo extenso en el hígado con intervención del sistema enzimático citocromo P450. Los metabolitos se excretan por vía renal. La vida media de eliminación (t1/2) es de 5 – 7 horas pero se prolonga con preparados especialmente formulados.
Indicaciones:
Hiperplasia prostática benigna.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la tamsulosina o a cualquiera de los componentes del producto.
Advertencias:
El bloqueo alfa adrenérgico puede producir ortostatismo (hipotensión postural, mareo, vértigo) que puede llegar en algunos casos al síncope. Tamsulosina no está indicada en el tratamiento de la hipertensión arterial ni ha producido modificaciones tensionales permanentes debido a su acción farmacológica uroselectiva.
Se ha reportado muy raramente la aparición de priapismo, una erección persistente y dolorosa no relacionada con actividad sexual, que requiere atención médica urgente.
Precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina se debe descartar un carcinoma prostático, pues los síntomas son similares y las dos enfermedades pueden coexistir.
Algunos pacientes tratados con bloqueadores alfa – 1 han mostrado el denominado síndrome del iris colgante (IFIS, Intraoperative Floppy Iris Syndrome) durante cirugías de catarata. Frente a esta posibilidad, el oftalmólogo debe estar preparado para modificar su técnica quirúrgica. No se ha demostrado si es beneficioso suspender el tratamiento con bloqueadores alfa – 1 antes de la cirugía de catarata.
Embarazo: tamsulosina está contraindicada.
Lactancia: tamsulosina está contraindicada.
Pediatría: tamsulosina no está indicada en niños.
Interacciones medicamentosas: cimetidina disminuye el aclaramiento y aumenta el nivel plasmático de tamsulosina; usar con precaución. Los antihipertensivos al ser utilizados conjuntamente con tamsulosina pueden producir cambios no significativos en la presión arterial. Tamsulosina no debe ser usada con vardenafil o tadalafil; puede usarse con precaución en conjunto con sildenafil 25 mg.
Eventos adversos:
El ortostatismo se presenta con poca frecuencia; con la dosis de 0.4 mg se ha reportado la aparición de hipotensión ortostática, síncope, mareo y vértigo. Es posible que el bloqueo de estos receptores en raras ocasiones produzca una eyaculación alterada (ausencia o disminución de la eyaculación o eyaculación retrógrada).
Otros eventos adversos reportados raramente son cefalea, decaimiento, infecciones respiratorias, dolor torácico, somnolencia o insomnio, disminución de la libido, tos, diarrea, nausea o ambliopía. Durante cirugías de catarata se ha reportado el síndrome del iris fláccido.
Posología:
Una cápsula de 0.4 mg una vez al día, administrada 30 minutos después de la misma comida. Si no hay respuesta después de 2 – 4 semanas, la dosis puede incrementarse a 0.8 mg una vez al día. La cápsula no debe abrirse, triturarse o masticarse.
Presentación:
COMADEX, cápsulas 0.4 mg, caja por 10.
Revisión 31 Octubre - 2008.
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