Tenoretic®
COMPOSICION:
TENORETIC tabletas se
presenta en grageas que
contienen 100 mg de atenolol, Farmacopea
Europea, y 25 mg de clortalidona, Farmacopea Europea.
Grageas con 50 mg de atenolol y 12.5 mg de clortalidona.
PROPIEDADES: TENORETIC combina la actividad antihipertensiva de dos medicamentos, un bloqueador beta (atenolol) y un diurético (clortalidona). El atenolol bloquea predominantemente los receptores beta1 y no posee actividad estabilizadora de membrana ni actividad simpaticomimética intrínseca (agosnista parcial). No se ha establecido el mecanismo del efecto antihipertensivo del atenolol.
La clortalidona, un diurético monosulfonamílico, aumenta la excreción de sodio y cloruro. La natriuresis se acompaña de una cierta pérdida de potasio. No se conoce por completo el mecanismo mediante el cual la clortalidona reduce la presión arterial, pero es posible que se relacione con la excreción y redistribución del sodio en el organismo. La clortalidona normalmente no reduce la presión arterial normal.
Se ha demostrado que la combinación de atenolol con diuréticos tiazídicos es compatible y generalmente más eficaz que cualquiera de los dos medicamentos utilizado solo como antihipertensivo.
La administración combinada de clortalidona y atenolol tiene poco efecto sobre la farmacocinética de cada agente individual.
Aproximadamente el 50% de una dosis oral de atenolol y el 60% de una dosis oral de clortalidona se absorben en el aparato gastrointestinal. El atenolol se une muy poco a las proteínas plasmáticas, mientras que la clortalidona está unida en un 75%. El tiempo para alzanzar niveles sanguíneos máximos es de 3 horas para el atenolol y de 12 horas para la clortalidona. El atenolol sólo se metaboliza en menor grado, y tanto el atenolol como la clortalidona se excretan principalmente por vía renal. Se detecta un metabolito farmacológicamente activo del atenolol en la orina humana, pero representa sólo el 2% de la dosis; dicho metabolito no se detecta en el plasma. No se cuenta con información sobre la clortalidona. La vida media de eliminación del atenolol es de 6-9 horas, y la de la clortalidona es de aproximadamente 50 horas.
INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión.
DOSIS Y ADMINISTRACION:
Adultos: Una tableta al día. La mayoría de los pacientes hipertensos mostrarán una respuesta satisfactoria a una sola tableta diaria de TENORETIC. Si se aumenta la dosis, la presión arterial no disminuye más, o muy poco; cuando es necesario, puede añadirse otro medicamento antihipertensivo, por ejemplo un vasodilatador.
Pacientes de edad avanzada: En este grupo de edad a menudo se requieren dosis menores.
Niños: No se cuenta con experiencia pediátrica con TENORETIC, por lo que esta preparación no se recomienda en niños.
Insuficiencia renal: En pacientes con trastornos renales severos, puede ser necesario reducir la dosis diaria o la frecuencia de administración.
CONTRAINDICACIONES: TENORETIC no debe emplearse si existe bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado.
TENORETIC no debe emplearse en pacientes con choque cardiogénico.
PRECAUCIONES: Debe tenerse un cuidado particular en los pacientes con bajas reservas cardiacas; los bloqueadores beta deben evitarse en caso de insuficiencia cardiaca declarada. Sin embargo, pueden utilizarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia cardiaca han sido controlados.
Una de las acciones farmacológicas de los bloqueadores beta consiste en reducir la frecuencia cardiaca. En el raro caso en que se produzcan síntomas atribuibles a una frecuencia cardiaca baja, podrá reducirse la dosis.
TENORETIC modifica la taquicardia por hipoglucemia.
TENORETIC contiene el bloqueador beta cardioselectivo atenolol, y puede emplearse con precaución en pacientes con enfermedad respiratoria obstructiva crónica. Sin embargo, en pacientes asmáticos puede ocurrir ocasionalmente cierto aumento de la resistencia de las vías respiratorias, lo cual puede ser reversible con dosis convencionales de broncodilatadores tales como salbutamol o isoprenalina.
En pacientes con cardiopatía isquémica, al igual que con otros bloqueadores beta, el tratamiento no debe suspenderse repentinamente.
TENORETIC puede agravar los padecimientos circulatorios arteriales periféricos.
Al tomar bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a diversos alergenos pueden presentar una reacción más severa con la estimulación repetida. Es posible que tales pacientes no respondan a las dosis usuales de adrenalina que se emplean para tratar reacciones alérgicas.
Debe tenerse cuidado al prescribir un bloqueador beta con antiarrítmicos de la Clase I, tales como la disopiramida.
El uso combinado de bloquedores beta y bloqueadores del canal de calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamil y diltiazem) puede conducir a una exageración de estos efectos, en particular en pacientes con trastornos de la función ventricular y/o con anormalidades de la conducción SA o AV. Esto puede resultar en hipotensión severa, bradicardia e insuficiencia cardiaca. Ni el bloqueador beta ni el bloqueador del canal del calcio deben admnistrarse por vía endovenosa en las 48 horas que siguen la suspensión del otro medicamento.
Los bloqueadores beta pueden exacerbar la hipertensión de rebote que puede presentarse tras la suspensión de la clonidina. Si se administran los dos medicamentos en forma concomitante, el bloqueador beta debe suspenderse varios días antes que la clonidina. Si la clonidina es reemplazada por un tratamiento con un bloqueador beta, este último debe introducirse varios días después de la interrupción de la clonidina (véase así mismo la Información para prescribir de la clonidina).
Como otras combinaciones de un bloqueador beta y diurético, TENORETIC puede asociarse con cambios menores en los niveles de potasio. Es apropiado medir tales niveles especialmente en los pacientes de edad avanzada, en aquellos que están recibiendo preparaciones con digitálicos para la insuficiencia cardiaca, en aquellos que siguen una dieta anormal (baja en potasio) o que se quejan de problemas gastrointestinales.
La depleción de potasio puede ser peligrosa en pacientes que están recibiendo un tratamiento con digitálicos.
Los diuréticos pueden provocar hiperuricemia. TENORETIC generalmente se asocia sólo con un ligero aumento del ácido úrico sérico. Si la elevación es prolongada, el uso concomitante de un agente uricosúrico permitirá invertir la hiperuricemia.
Debido a que TENORETIC contiene clortalidona, debe tenerse cuidado en pacientes con insuficiencia renal severa o con antecedentes de sensibilidad a la clortalidona.
La clortalidona puede reducir la tolerancia a la glucosa. Es necesario tener cuidado al administrar TENORETIC a pacientes con predisposición conocida a la diabetes.
Las preparaciones que contienen litio generalmente no deben administrarse con diuréticos ya que éstos pueden reducir su depuración renal.
Embarazo: TENORETIC no debe administrarse durante el embarazo.
Lactancia: TENORETIC no debe administrarse durante la lactancia.
Anestesia: Debe tenerse cuidado al usar anestésicos con TENORETIC. El anestesista debe ser informado y debe elegirse un anestésico que posea la menor actividad inotrópica negativa posible.
EFECTOS SECUNDARIOS: TENORETIC es bien tolerado. Los efectos secundarios asociados con el mismo son poco frecuentes y generalmente leves.
Los efectos secundarios menores incluyen extremidades frías, cansancio, trastornos gastrointestinales y, en casos aislados, bradicardia. Pueden ocurrir ocasionalmente cefalea, cambios de humor, mareos y deterioro de la insuficiencia cardiaca. Se han señalado raramente alteraciones del sueño del tipo observado con otros bloqueadores beta, hipotensión postural a veces asociada con síncope, alopecia, trombocitopenia, púrpura, reacciones cutáneas de tipo psoriático, exacerbación de la psoriasis, alteraciones visuales, psicosis, alucinaciones y precipitación de bloqueo cardiaco en pacientes susceptibles.
Ha habido informes de rash cutáneo y/o sequedad de los ojos asociados con el uso de bloqueadores beta. La frecuencia señalada es baja, y en la mayoría de los casos los síntomas han desaparecido con la suspensión del tratamiento. Debe considerarse la suspensión del medicamento si una reacción tal no puede explicarse de otro modo.
Se han señalado ocasionalmente náuseas y mareos con la clortalidona, y raramente han ocurrido reacciones medicamentosas idiosincráticas tales como trombocitopenia y leucopenia.
SOBREDOSIS: La bradicardia excesiva puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina por vía endovenosa. De ser necesario, esto puede continuarse con un bolo de 10 mg de glucagón por vía endovenosa. Si se requiere, esto puede repetirse o continuarse con una infusión endovenosa de 1-10 mg/hora de glucagón, según la respuesta. Si no hay respuesta de glucagón, o si éste está indisponible, puede administrarse un estimulante de los receptores beta-adrenérgicos tales como dobutamina (de 2,5 a 10 sg/kg/minuto mediante infusión endovenosa) o isoprenalina (de 10 a 25 sg en infusión a una velocidad no mayor de 5 sg/minuto). Si la sobredosis es considerable, es probable que estas sean inadecuadas para invertir los efectos cardiacos del bloqueo beta; en este caso y de ser necesario, la dosis de dobutamina o isoprenalina deberán aumentarse para alcanzar la respuesta requerida según el estado clínico del paciente.
Existe la posibilidad de que ocurra hipotensión tras el uso de agonistas de los receptores beta-adrenérgicos, pero esto puede reducirse usando el agente más selectivo dobutamina.
La diuresis excesiva debe contrarrestarse manteniendo un equilibrio normal de líquidos y electrólitos.
INFORMACION ADICIONAL: TENORETIC combina los efectos antihipertensivos del bloqueador beta cardioselectivo atenolol (TENORMIN) y del diurético clortalidona.
Cuando se requiere el efecto antihipertensivo combinado de un bloqueador beta y un diurético, TENORETIC constituye un tratamiento sencillo, conveniente y aceptable que puede mejorar el apego del paciente al tratamiento. Tras una sola dosis oral, el efecto de TENORETIC se mantiene durante por lo menos 24 horas.
Efecto sobre la capacidad para conducir un vehículo u operar maquinaria: Es improbable que el uso de TENORETIC afecte la capacidad de los pacientes para conducir un vehículo u operar maquinaria.
PRESENTACION: TENORETIC ® comprimidos de 50 mg de atenolol y 12.5 mg de clortalidona. Frasco por 100. TENORETIC ® comprimidos de 100 mg de atenolol y 25 mg de clortalidona. Frasco por 100
Revisión 31 Octubre - 2008.
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