Nexium IV

NEXIUM IV ® Esomeprazol
Polvo para solución inyectable/infusión

Composición
Cada frasco contiene 40 mg de esomeprazol (en forma de sal sódica).

Forma farmacéutica
Polvo para solución inyectable/infusión.
Pasta porosa o polvo de color blanco a blanquecino.

Indicaciones terapéuticas
Nexium para solución inyectable e infusión está indicado para

• el tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral, como por ejemplo para:
- la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis o síntomas de reflujo graves;
- la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINE);
- la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo.

• el mantenimiento de la hemostasia a corto plazo y la prevención de recidivas hemorrágicas después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales.

Posología y forma de administración

Tratamiento antisecretor gástrico cuando resulta imposible utilizar la vía oral
Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg una vez al día por vía parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg una vez al día. Para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día. Para la curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE, la dosis usual es de 20 mg. Para la prevención de úlceras gástricas y duodenales inducidas por el tratamiento con AINE en pacientes de alto riesgo, la dosis es de 20 mg una vez al día. Normalmente, el tratamiento intravenoso debe ser de corta duración, cambiando a la vía oral lo antes posible.

Mantenimiento de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales.
Después del tratamiento endoscópico de hemorragias agudas de úlceras gástricas o duodenales, debe administrarse un bolo de 80 mg por infusión durante 30 minutos, seguido de una infusión intravenosa continua de 8 mg/hora durante 3 días (72 horas). El tratamiento por vía parenteral debe ir seguido de un tratamiento supresor de acidez con comprimidos Nexium de 40 mg una vez al día durante 4 semanas (véase la información de prescripción de los comprimidos gastro-resistentes Nexium).

Forma de administración
Inyección

Dosis de 40 mg
La solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un periodo mínimo de 3 minutos.

Dosis de 20 mg
La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por inyección intravenosa durante un periodo de aproximadamente 3 minutos, desechando el resto de la solución.

Infusión

Dosis de 40 mg
La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un periodo de 10 a 30 minutos.

Dosis de 20 mg
La mitad de la solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa durante un periodo de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solución.

Bolo de 80 mg
La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante 30 minutos.

Dosis de 8 mg/hora
La solución reconstituida debe administrarse por infusión intravenosa continua durante un período de 71.5 horas (velocidad de infusión calculada de 8 mg/hora).

Niños y adolescentes
Nexium no debe usarse en niños ya que se carece de información al respecto.

Deficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deficiencia renal. Debido a experiencia limitada en la insuficiencia renal grave, tales pacientes deben tratarse con cuidado (véase la sección “Propiedades farmacocinéticas”).

Deficiencia hepática
Enfermedad por reflujo gastroesofágico: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deficiencia hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis máxima de Nexium, que no debe sobrepasarse, es de 20 mg (véase la sección “Propiedades farmacocinéticas”).

Ulceras hemorrágicas: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con deficiencia hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática grave, tras un bolo inicial de Nexium para infusión de 80 mg, puede ser suficiente una dosis de 4 mg/hora por infusión intravenosa continua durante 71.5 horas (véase la sección “Propiedades farmacocinéticas”).

Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo (esomeprazol), a otros benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes de este medicamento.

Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, el esomeprazol no debe coadministrarse con el atazanavir (véase la sección “Interacciones”).

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si surge algún síntoma alarmante (por ejemplo, pérdida de peso considerable e involuntaria, vómito recurrente, disfagia, hematemesis o melena) y si se confirma o se sospecha de una úlcera gástrica, debe descartarse la presencia de una enfermedad maligna ya que el tratamiento con Nexium puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.

No se recomienda la coadministración del esomeprazol con medicamentos como el atazanavir y el nelfinavir (véase la Sección “Interacciones”).

Interacciones
Efectos del esomeprazol en la farmacocinética de otros medicamentos

Medicamentos cuya absorción depende del pH
Durante el tratamiento con esomeprazol, la disminución de la acidez intragástrica puede aumentar o disminuir la absorción de los medicamentos cuyo mecanismo de absorción depende de la acidez gástrica. Al igual que otros inhibidores de la secreción de ácido o antiácidos, el esomeprazol puede disminuir la absorción del ketoconazol y del itraconazol.

La coadministración de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) en voluntarios sanos produjo una reducción importante de la exposición al atazanavir (disminución de aproximadamente un 75% del ABC, Cmax y Cmin). No se logró compensar el efecto del omeprazol en la exposición al atazanavir aumentando la dosis de éste último a 400 mg. Los inhibidores de la bomba de protones (incluido el esomeprazol) no deben coadministrarse con el atazanavir (véase la sección “Contraindicaciones”).

Medicamentos metabolizados por la enzima CYP2C19
El esomeprazol inhibe la CYP2C19, es decir la principal enzima implicada en su metabolismo. De este modo, cuando el esomeprazol se combina con medicamentos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, clomipramina, fenitoína, etc., pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos; en consecuencia, puede ser necesario reducir la dosis de los mismos. La administración oral concomitante de 30 mg de esomeprazol disminuyó en un 45% la depuración del diazepam, un sustrato de la CYP2C19. La administración oral concomitante de 40 mg de esomeprazol produjo un aumento del 13% de las concentraciones plasmáticas mínimas de fenitoína en pacientes epilépticos. Al introducir o suspender el tratamiento con el esomeprazol, se recomienda vigilar las concentraciones plasmáticas de fenitoína. El omeprazol (40 mg una vez al día) aumentó un 15% y un 41%, respectivamente, la Cmax y el ABC??del voriconazol (sustrato de la CYP2C19).

En un estudio clínico en el que se administraron 40 mg de esomeprazol por vía oral a pacientes tratados con warfarina, los tiempos de coagulación permanecieron dentro de los límites aceptados; sin embargo, durante la farmacovigilancia del esomeprazol oral se han registrado unos cuantos casos aislados de elevación del INR de importancia clínica con el tratamiento concomitante. Se recomienda vigilar el INR al principio y al final del tratamiento concomitante con el esomeprazol en los pacientes que reciben warfarina u otros derivados cumarínicos.

En voluntarios sanos, la administración oral concomitante de 40 mg de esomeprazol y de cisaprida produjo un aumento del 32% del área bajo la curva de la concentración plasmática en función del tiempo (ABC) y una prolongación del 31% de la vida media de eliminación (t½), pero no elevó de manera significativa las concentraciones plasmáticas máximas de cisaprida. La ligera prolongación del intervalo QTc que se observa después de la administración de la cisaprida sola no se acentuó cuando se administró una combinación de cisaprida y esomeprazol.

Se han notificado interacciones entre el omeprazol y algunos antirretrovirales. No siempre se conocen la importancia clínica y los mecanismos subyacentes de tales interacciones. La elevación del pH gástrico durante el tratamiento con el omeprazol puede modificar la absorción del antirretroviral. Otro posible mecanismo de interacción es por conducto de la CYP2C19. Tras su coadministración con el omeprazol, se han observado disminuciones de las concentraciones séricas de algunos antirretrovirales como el atazanavir y el nelfinavir, por lo que no se recomienda dicha coadministración. Con otros antirretrovirales como el saquinavir, se han notificado aumentos de las concentraciones séricas. También se ha observado que las concentraciones séricas de algunos antirretrovirales no cambian después de su coadministración con el omeprazol. Dado que el omeprazol y el esomeprazol tienen efectos farmacodinámicos y propiedades farmacocinéticas similares, no se recomienda la coadministración del esomeprazol con antirretrovirales como el atazanavir y el nelfinavir.

Se ha demostrado que el esomeprazol carece de efectos de importancia clínica en la farmacocinética de la amoxicilina o la quinidina.

Efectos de otros medicamentos en la farmacocinética del esomeprazol
El esomeprazol es metabolizado por las enzimas CYP2C19 y CYP3A4. La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor de la CYP3A4, la claritromicina (500 mg dos veces al día), duplicó la exposición (ABC) al esomeprazol. La coadministración de esomeprazol y de un fármaco que inhibe tanto la CYP2C19 como la CYP3A4 puede más que duplicar la exposición al esomeprazol. El voriconazol, un inhibidor de las enzimas CYP2C19 y CYP3A4, aumentó un 280% el ABC? del omeprazol. Generalmente no es necesario ajustar la dosis del esomeprazol en ninguna de estas dos situaciones. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática grave o cuando está indicado un tratamiento a largo plazo.

Embarazo y lactancia
Se dispone solamente de información limitada sobre la exposición al esomeprazol durante el embarazo. Los estudios en animales sobre el esomeprazol no han indicado efectos nocivos directos o indirectos en el desarrollo embrionario o fetal. Los estudios en animales sobre la mezcla racémica tampoco han revelado efectos nocivos directos o indirectos en la gestación, el parto o el desarrollo posnatal. Debe tenerse precaución al prescribir Nexium a mujeres embarazadas.

No se sabe si el esomeprazol se secreta en la leche materna y no se han realizado estudios en mujeres durante la lactancia. Por lo tanto, Nexium no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos en la capacidad para conducir o utilizar máquinas
Es improbable que Nexium afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Durante el programa de estudios clínicos sobre el esomeprazol administrado por vía oral o intravenosa y durante la farmacovigilancia del producto oral se han identificado o sospechado las siguientes reacciones adversas. Las reacciones se clasifican por orden de frecuencia: frecuentes (incidencia > 1/100, <1/10); poco frecuentes (incidencia >1/1000, <|/100); raras (incidencia >1/10000, <1/1000), muy raras (incidencia <1/10000).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros: leucopenia, trombocitopenia
Muy raros: agranulocitosis, pancitopenia

Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo fiebre, angioedema y reacción o choque anafilácticos.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: edema periférico
Raros: hiponatremia

Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: insomnio
Raros: agitación, confusión, depresión
Muy raros: agresividad, alucinaciones

Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: cefalea
Poco frecuentes: mareo, parestesia, somnolencia
Raros: disgeusia

Trastornos oculares
Raros: visión borrosa

Trastornos del oído y del laberinto
Poco frecuentes: vértigo

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas / vómito
Poco frecuentes: boca seca
Raros: estomatitis, candidiasis gastrointestinal

Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: elevaciones de las enzimas hepáticas
Raros: hepatitis acompañada o no de ictericia
Muy raros: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con una enfermedad hepática preexistente.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: reacciones locales en el sitio de administración*
Poco frecuentes: dermatitis, prurito, exantema, urticaria
Raros: alopecia, fotosensibilidad
Muy raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
Raros: artralgia, mialgia
Muy raros: debilidad muscular

Trastornos renales y urinarios
Muy raros: nefritis intersticial

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy raros: ginecomastia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Raros: malestar general, aumento de la sudación

*Las reacciones locales en el sitio de administración se observaron principalmente en un estudio que incluyó la exposición a dosis elevadas durante 3 días (72 horas). En el programa de estudios preclínicos sobre la formulación intravenosa del esomeprazol, no se observaron signos de irritación vascular aparte de una leve reacción inflamatoria local de los tejidos tras la inyección subcutánea (paravenosa). Los hallazgos preclínicos indicaron de alguna forma que el grado de irritación clínica de los tejidos dependía de la concentración.

Se han señalado casos aislados de trastornos visuales irreversibles en pacientes en estado crítico que han recibido el omeprazol (el racemato) en solución inyectable por vía intravenosa, especialmente con dosis altas, aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto.

Sobredosis
Hasta la fecha es muy limitada la experiencia acerca de sobredosis deliberadas. Los síntomas que se describieron con la ingestión de una dosis de 280 mg fueron síntomas gastrointestinales y debilidad. Dosis orales únicas de 80 mg de esomeprazol y dosis intravenosas de 308 mg de esomeprazol en 24 horas no produjeron efectos anormales. No se conoce un antídoto específico. El esomeprazol se une considerablemente a las proteínas plasmáticas, por lo que no puede eliminarse fácilmente por diálisis. Como en cualquier caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático, acompañado de medidas complementarias.

Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidor de la bomba de protones
Código ATC: A02B C05

El esomeprazol es el isómero S del omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico por un mecanismo de acción selectivo. Es un inhibidor específico de la bomba de ácido en la célula parietal. Los isómeros R y S del omeprazol ejercen actividades farmacodinámicas similares.

Sitio y mecanismo de acción
El esomeprazol es una base débil que se concentra y convierte en su forma activa en el entorno sumamente ácido de los canalículos secretorios de la célula parietal, donde inhibe la enzima H+K+-ATPasa (la bomba de ácido), así como la secreción de ácido tanto basal como estimulada.

Efecto en la secreción de ácido gástrico
Después de 5 días de administración oral de 20 mg y 40 mg de esomeprazol en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un promedio de 13 y 17 horas, respectivamente, en un periodo de 24 horas. Los efectos son similares entre la administración oral e intravenosa.

Utilizando el ABC como parámetro sustituto de la concentración plasmática, después de la administración oral de esomeprazol se demostró una relación entre la inhibición de la secreción de ácido y la exposición.

Durante la infusión intravenosa de un bolo de 80 mg de esomeprazol en 30 minutos a voluntarios sanos, seguida de la infusión intravenosa continua de 8 mg/hora durante 23.5 horas, el pH intragástrico se mantuvo por encima de 4 durante un promedio de 21 horas y por encima de 6 durante 11 a 13 horas en un período de 24 horas.

Efectos terapéuticos de la inhibición de la acidez
El esomeprazol, con dosis de 40 mg, logra curar la esofagitis por reflujo en alrededor del 78% de los pacientes después de cuatro semanas y en el 93% después de ocho semanas.

En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, 764 pacientes con hemorragias de úlceras pépticas confirmadas mediante endoscopia fueron distribuidos al azar para recibir Nexium en solución para infusión (n = 375) o un placebo (n = 398). Después de la hemostasia endoscópica, los pacientes recibieron 80 mg de esomeprazol por infusión intravenosa durante 30 minutos, seguida de una infusión continua de 8 mg por hora o un placebo durante 72 horas. Al cabo de este período inicial de 72 horas, todos los pacientes recibieron 40 mg de Nexium por vía oral durante 27 días para suprimir la acidez. La incidencia de recidivas hemorrágicas en 3 días fue del 5.9% en el grupo tratado con Nexium IV, frente al 10.3% en el grupo de placebo (p = 0.0256). A los 7 días de haber terminado el tratamiento, la incidencia de recidivas hemorrágicas fue del 7.2% en el grupo tratado con Nexium frente al 12.9% en el grupo placebo (p = 0.0096), y a los 30 días del 7.7% frente al 13.6% respectivamente (p = 0.0092).

Otros efectos relacionados con la inhibición de la acidez
Durante el tratamiento con medicamentos antisecretores, la concentración sérica de gastrina aumenta en respuesta a la disminución de la secreción de ácido.

Durante el tratamiento oral a largo plazo con el esomeprazol se ha observado en algunos pacientes un aumento del número de células ECL posiblemente relacionado con un aumento de los niveles séricos de gastrina.

Durante el tratamiento oral a largo plazo con medicamentos antisecretores se ha señalado un ligero aumento de la frecuencia de quistes glandulares gástricos. Estas alteraciones, que constituyen una consecuencia fisiológica de la inhibición pronunciada de la secreción de ácido, son benignas y parecen ser reversibles.

La disminución de la acidez gástrica por cualquier medio, lo cual incluye el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, eleva los recuentos gástricos de bacterias que están presentes normalmente en el aparato digestivo. El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias como Salmonella y Campylobacter.

Propiedades farmacocinéticas
Distribución
El volumen de distribución aparente en el estado de equilibrio en voluntarios sanos es de aproximadamente 0.22 litros/kg. El esomeprazol se une en un 97% a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo y excreción
El esomeprazol es metabolizado completamente por el citocromo P450 (CYP). La mayor parte del metabolismo del esomeprazol depende de la CYP2C19 polimorfa, responsable de la formación de los metabolitos hidroxi y desmetilado del esomeprazol. El resto del metabolismo depende de otra isoforma específica, la CYP3A4, responsable de la formación de sulfona de esomeprazol, que es el principal metabolito en el plasma.

Los siguientes parámetros reflejan principalmente la farmacocinética en personas con un funcionamiento normal de la enzima CYP2C19, denominadas “buenos metabolizadores”.

La depuración total del plasma es de unos 17 litros/hora después de una dosis única y de unos 9 litros/hora después de la administración repetida. La vida media de eliminación del plasma es de aproximadamente 1.3 horas después de la administración repetida una vez al día. La exposición total (ABC) aumenta con la administración repetida del esomeprazol. Este aumento depende de la dosis y genera una relación no lineal entre el ABC y la dosis después de la administración repetida. Dicha relación con el tiempo (y con la dosis) se debe a una disminución del metabolismo de primer paso y de la depuración sistémica, probablemente debida a una inhibición de la enzima CYP2C19 por el esomeprazol y/o su metabolito sulfónico.

El esomeprazol es eliminado totalmente del plasma entre las dosis y no tiende a acumularse durante la administración una vez al día.

Después de la administración repetida de dosis de 40 mg en forma de inyecciones intravenosas, la concentración plasmática máxima es en promedio de aproximadamente 13.6 mol/L. La concentración plasmática máxima después de la administración de dosis orales equivalentes es en promedio de aproximadamente 4.6 mol/L. Después de la administración intravenosa, el aumento de la exposición total (aprox. un 30%) es menor que con la administración oral.

Los principales metabolitos del esomeprazol no ejercen efecto alguno en la secreción de ácido gástrico. Casi el 80% de una dosis oral de esomeprazol se elimina en forma de metabolitos en la orina, y el resto en las heces. Se recupera menos del 1% del medicamento de origen en la orina.

Grupos especiales de pacientes
Alrededor del 2.9 + 1.5% de la población no muestra un funcionamiento normal de la enzima CYP2C19, y estas personas se denominan “malos metabolizadores”. En ellas, es probable que el metabolismo del esomeprazol sea catalizado principalmente por la enzima CYP3A4. Después de la administración oral repetida una vez al día de 40 mg de esomeprazol, la exposición total media fue aproximadamente 100% mayor en los malos metabolizadores que en los sujetos con un funcionamiento normal de la enzima CYP2C19 (buenos metabolizadores). La media de las concentraciones plasmáticas máximas aumentó aproximadamente un 60%. Se han observado diferencias similares al administrar el esomeprazol por vía intravenosa. Estos hallazgos carecen de implicaciones en la posología del esomeprazol.

El metabolismo del esomeprazol no se modifica significativamente en los sujetos de edad avanzada (de 71 a 80 años).

Después de la administración oral de una dosis única de 40 mg de esomeprazol, la exposición total media es aproximadamente 30% mayor en las mujeres que en los varones. No se observa ninguna diferencia entre los sexos después de la administración repetida una vez al día. Se han observado diferencias similares al administrar el esomeprazol por vía intravenosa. Estos hallazgos carecen de implicaciones en la posología del esomeprazol.

El metabolismo del esomeprazol puede alterarse en los pacientes con deficiencia hepática leve a moderada. Ya que los pacientes con deficiencia hepática grave tienen un ritmo metabólico reducido, en ellos se duplica la exposición total al esomeprazol. Por lo tanto, no debe superarse una dosis máxima de 20 mg en los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico y deficiencia hepática grave. En los pacientes con úlceras hemorrágicas y deficiencia hepática grave, después de la administración de un bolo inicial de 80 mg, puede ser suficiente la dosis máxima de 4 mg/hora por infusión intravenosa continua durante 71.5 horas. Ni el esomeprazol ni sus principales metabolitos tienden a acumularse con la administración una vez al día.

No se han realizado estudios en pacientes con deficiencia renal. Ya que el riñón es responsable de la excreción de los metabolitos del esomeprazol, mas no de la eliminación del compuesto de origen, no se prevén cambios del metabolismo del esomeprazol en los pacientes con deficiencia renal.

Lista de excipientes
Edetato disódico
Hidróxido de sodio

Incompatibilidades
Este medicamento no debe emplearse junto con otros medicamentos, excepto con los que figuran en la sección de “Instrucciones de uso y manipulación”.

Plazo de caducidad
Véase la fecha de caducidad en la caja externa.

Plazo de caducidad después de la reconstitución:
Se ha demostrado la estabilidad física y química de la solución reconstituida durante 12 horas a 30ºC. Por razones microbiológicas, el producto debe usarse inmediatamente.

Precauciones especiales de conservación
Conservar el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz. Los frascos pueden quedarse fuera de su caja, expuestos a iluminación interior normal, durante un periodo máximo de 24 horas. No conservar a más de 30ºC.

Tamaño del envase
Véase el tamaño del envase en la caja externa.

Instrucciones de uso y manipulación
La solución reconstituida debe examinarse a simple vista antes de su administración para comprobar la ausencia de partículas sólidas o una descoloración. La solución no debe emplearse si no es límpida, y es exclusivamente para un solo uso. Para administrar una dosis de 20 mg, debe usarse sólo la mitad de la solución reconstituida, desechando el resto de la solución.

Inyección
La solución inyectable se prepara añadiendo 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración intravenosa al frasco que contiene el esomeprazol. La solución inyectable reconstituida es límpida e incolora o de un color amarillo muy claro.

En vista de que la degradación de la solución reconstituida depende en gran medida del pH, el producto debe reconstituirse únicamente con el volumen especificado de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración intravenosa. La solución reconstituida no debe mezclarse ni administrarse conjuntamente con algún otro medicamento en el mismo equipo de infusión.

Infusión
La solución para infusión se prepara disolviendo el contenido de un frasco de esomeprazol en hasta 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración intravenosa. La solución para infusión reconstituida es límpida e incolora o de un color amarillo muy claro.

Infusión de 80 mg
Para preparar una solución para infusión, disolver el contenido de dos frascos de 40 mg de esomeprazol en hasta 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración intravenosa.

La solución reconstituida no debe mezclarse ni administrarse conjuntamente con algún otro medicamento en el mismo equipo de infusión.

La solución reconstituida debe administrarse separadamente de otros medicamentos.

Fecha de revisión del texto
Abril del 2009

Nexium es una marca registrada del grupo AstraZeneca.

AstraZeneca AB, Södertälje, Suecia

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