Cápsulas,
jarabe
Loratadina y pseudoefedrina
Cada 5 ml de jarabe
contienen:
Loratadina 5 mg
Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg
LORATADINA es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores H1 periféricos de la histamina que actúa reduciendo o previniendo la mayoría de los efectos fisiológicos de la histamina.
PSEUDOEFEDRINA estimula los receptores alfa – adrenérgicos del músculo liso vascular produciendo vasoconstricción y descongestión nasal.
Loratadina inica su acción 1 – 3 horas después de su administración oral y alcanza su máxima efectividad a las 12 horas. La vida media (incluyendo su metabolito activo) oscila entre 8 – 28 horas. Circula ligada a proteínas en un 97%. Su metabolismo se realiza en el hígado a través del sistema citocromo P450 formando su metabolito activo descarboetoxiloratadina.
Pseudoefedrina se absorbe en forma adecuada, alcanza concentraciones plasmáticas estables en unas 4 horas y su vida media es de unas 6.3 horas. El uso combinado de loratadina y pseudoefedrina no altera la farmacocinética de una u otra.
Para el alivio de la congestión nasal en:
Rinitis alérgica
Rinitis vasomotora
Sinusitis
Resfrío común
Fiebre de heno
Para promover el drenaje nasal o sinusal (p.e. en tratamientos para sinusitis)
Para aliviar la congestión de la trompa de Eustaquio (p.e. en tratamientos para otitis media)
Hipersensibilidad a los componentes
Glaucoma de ángulo agudo
Retención urinaria
Pacientes en tratamiento con inhibidores de MAO (monoamino - oxidasa) o hasta 14 días después de suspendido
Hipertensión arterial severa
Enfermedad de arterias coronarias
Idiosincrasia a drogas adrenérgicas (insomnio, mareo, debilidad, temblores, arritmias)
Insuficiencia hepática
Pseudoefedrina se
debe administrar con precaución a pacientes con hipertiroidismo, diabetes
mellitus y enfermedad cardiovascular.
El uso excesivo puede causar nerviosismo, irritabilidad, insomnio especialmente
en lactantes y ancianos
En insuficiencia renal disminuir la dosis.
ANCIANOS: tienen riesgo mayor de experimentar efectos adversos: alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, muerte.
EMBARAZO: categoría B. Usar solo cuando existen indicaciones clínicas claras.
LACTANCIA: usar con extrema precaución.
INTERACCIONES: el uso de medicamentos que interfieren con el metabolismo de loratadina a través del citocromo P450 (cimetidina, ketoconazol, macrólidos) aumenta considerablemente sus niveles plasmáticos.
El uso concomitante de pseudoefedrina con inhibidores MAO produce cefalea severa, hipertensión arterial, crisis hipertensiva, hiperpirexia. Los efectos cardiotóxicos de teofilina pueden incrementarse.
Las más frecuentes son insomnio 16% y boca seca 14%. Los siguientes eventos se han reportado con frecuencia mayor a 2%: cefalea, somnolencia, nerviosismo, mareo, fatiga, dispepsia, nausea, faringitis, anorexia, sed.
Otros eventos menos frecuentes son dolor de espalda, dolor torácico, dolor ocular, dental u ótico, linfadenopatía, hiperquinesia, gastritis, estomatitis, colelitiasis, vaginitis, infecciones virales, epistaxis, hemoptisis, broncoespasmo, pleuresía, neumonitis, función hepática anormal, ganancia de peso, disminución de la líbido, edema facial o periférico, fotosensibilidad.
El componente de pseudoefedrina puede producir arritmias, hipotensión, hipertensión, taquicardia, bradicardia, ansiedad, angustia, irritabilidad, insomnio, alucinaciones, psicosis, convulsiones, debilidad, nausea, vómito, dificultad respiratoria, sudoración, disuria, irritación ocular, lagrimeo, fotofobia.
Adultos y niños mayores de 12 años: TRICEL – D una cápsula cada 12 horas.
Niños con peso corporal mayor a 30 kg:
TRICEL – D jarabe, 5 ml cada 12 horas.
Niños con peso corporal entre 18 y 30 kg:
TRICEL – D jarabe, 2.5 ml cada 12 horas.
Niños menores de 6 años: de acuerdo a la indicación del médico.
Revisión 31 Octubre - 2008.
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